La nostra empresa
Pilot Gene és una empresa nacional innovadora d'alta-tecnologia que ofereix producció i serveis en els camps del diagnòstic molecular, com ara R+D, fabricació i venda d'instruments de PCR digital en gotes i reactius rellevants. Des del dia que es va establir oficialment el 2014, ja hem aconseguit una varietat de resultats innovadors en la tecnologia dPCR amb el personal jove, dinàmic i expert.
Amb una sèrie de sistemes de PCR digitals totalment automàtics i d'alt rendiment-, alt- rendiment, que s'utilitzen àmpliament en diagnòstic clínic, ciències de la vida, salut pública, etc., hem rebut elogis constants tant a casa com a l'estranger. En particular, recolzat pels certificats i la qualificació ISO13485, CE-IVD, NMPA Ⅲ, Pilot Gene té la quota de mercat més gran en la detecció clínica i el cribratge precoç de la sèpsia a la Xina aprofitant la dPCR de quantificació absoluta múltiplex patentada.
Actualment, la nostra cartera de productes és de productes d'una generació per davant dels nostres companys competitius, i també estem desenvolupant la propera generació de productes més avançats i que compleixin les demandes del mercat. El desenvolupament i la innovació continus no només ens aportaran un creixement més profund, sinó que també donaran suport a la nostra associació per mantenir la competitivitat sostenible al seu propi mercat. Mentrestant, sempre volem encara més, seguim reforçant la capacitat d'investigació i innovació independents, ampliam el disseny de producció i ens esforcem per convertir-nos en el proveïdor líder mundial de productes i serveis de diagnòstic molecular.
La nostra Història
Xips microfluídics desenvolupats de manera independent i sol·licitats per a una patent nacional d'invenció d'alta{0}}tecnologia.
Va obtenir el primer certificat de registre de PCR digital de la Xina, liderant l'era de l'exploració de PCR digital.
Múltiples iteracions i actualitzacions del producte d'equip semiautomàtic, satisfent les demandes del mercat en múltiples dimensions.
Obtenció de la certificació TÜV ISO13485, que significa reconeixement internacional del sistema de gestió de la qualitat de l'empresa.
Va llançar el primer producte reactiu d'infecció del torrent sanguini del món basat en una plataforma de PCR digital independent, entrant al camp del diagnòstic d'infeccions del torrent sanguini.
Va superar les limitacions del canal de fluorescència i va obtenir el primer certificat de registre d'equips de fluorescència de 7 colors.
La metodologia de detecció d'infeccions del torrent sanguini per PCR digital es va incloure i publicar en diversos documents de consens d'experts, com ara el Consens d'experts sobre vies de proves clíniques per a les infeccions del torrent sanguini.
El primer sistema de preprocessament de PCR digital del món-AP10{1} va rebre l'aprovació NMPA.
Va participar en el projecte del Programa Nacional de R+D clau sobre el tractament precoç ràpid estandarditzat del xoc sèptic, dirigit per l'Hospital de la Xina Occidental.
La metodologia de detecció de patògens per PCR digital es va incloure i publicar en documents de consens com ara elConsens d'experts sobre l'aplicació clínica de tecnologies de detecció d'àcids nucleics per al diagnòstic de patògens en infeccions de les vies respiratòries d'adults (2023).
El primer kit de diagnòstic de PCR digital d'infecció del torrent sanguini de classe III del món-"Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii Nucleic Acid Detection Kit (Digital PCR Method)"-va rebre l'aprovació de la NMPA.
Pilot Gene desenvolupat de manera independent sistemes de PCR digitals totalment automatitzats (AD3205, AD3207) van rebre l'aprovació de NMPA, que va marcar l'inici d'un nou capítol en el diagnòstic precís totalment automatitzat per a infeccions del torrent sanguini.
El 67% dels-100 hospitals de primer nivell de la Xina són els nostres usuaris fidels al costat d'altres centenars de socis clínics i de ciències de la vida.
La nostra fàbrica
La nostra instal·lació de fabricació--de-última generació és la pedra angular del nostre compromís amb l'excel·lència i el motor darrere de les nostres solucions de diagnòstic d'alta-precisió. Amb un laboratori molecular dedicat i certificat, que ha estat reconegut amb prestigiosos honors provincials, la nostra fàbrica funciona sota els protocols de control de qualitat més estrictes. Tenim línies de producció integrades per garantir una consistència, escalabilitat i esterilitat inigualables en la fabricació dels nostres kits de reactius. Cada pas del procés, des de la inspecció de les matèries primeres fins a l'embalatge final, es regeix pel nostre sistema integral de gestió de qualitat ISO 13485, que garanteix que cada producte compleix els més alts estàndards internacionals. L'entorn de la fàbrica està meticulosament controlat, amb sales netes i sistemes de control estrictes per evitar qualsevol forma de contaminació. Aquesta robusta infraestructura no només admet la nostra distribució nacional massiva, sinó que també s'escala perfectament per satisfer les demandes en ràpid creixement de la nostra clientela internacional, assegurant que cada unitat enviada a tot el món ofereix la mateixa qualitat i rendiment sense compromisos.
El nostre producte
1, PCR digital per gotícula
2, kit de prova de sèpsia
3, Altres solucions
4, …
Al cor de les nostres ofertes hi ha la nostra línia emblemàtica de kits de reactius, dissenyats explícitament per utilitzar-los amb la nostra plataforma de PCR digital patentada i desenvolupada internament. La nostra cartera de productes representa el cim de la precisió, la sensibilitat i la reproductibilitat en la detecció de patògens per a la sèpsia.
Certificat i Honor
