El 2 d'abril de 2025, els instruments de PCR digitals totalment automatitzats (AD3205, AD3207) desenvolupats de manera independent per Pilot Gene van ser aprovats per l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) i van obtenir el certificat de registre de dispositius mèdics de classe III (núm. de registre: aprovació nacional de dispositius mèdics 20253220709). Després de l'aprovació del "Kit de detecció d'àcids nucleics per a Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae i Acinetobacter baumannii (Mètode PCR digital)" per a un certificat de dispositiu mèdic de classe III a principis d'aquest any, això suposa un altre producte de gran èxit de l'aprovació de Pilot Gene en només dos mesos. Amb l'emissió consecutiva de dos certificats, Pilot Gene ha establert un nou rècord de la indústria amb la seva "velocitat hardcore". Actualment, els productes certificats de Pilot Gene a la plataforma digital de PCR inclouen el sistema de configuració de reaccions de detecció automatitzada d'àcids nucleics (AP10) i el sistema de PCR digital semi-automàtic (D3200). La certificació dels instruments de PCR digitals totalment automatitzats indica que el disseny de la plataforma de Pilot Gene s'ha millorat cada cop més. Juntament amb la certificació dels kits de detecció d'infeccions del torrent sanguini, això significa que Pilot Gene està a punt d'obrir un nou capítol d'automatització total en el camp del diagnòstic precís de les infeccions del torrent sanguini.
Desenvolupat independentment per Pilot Gene, l'instrument de PCR digital totalment automatitzat de fluorescència de 7-colors integra la generació de gotes, l'amplificació de PCR i la detecció i anàlisi de fluorescència multi{-canal. Només triguen 2 hores des de la càrrega de la mostra fins a la sortida del resultat, aconseguint realment un funcionament sense vigilància. Equipat amb un sistema d'automatització complet, que admet reactius i consumibles, i un programari d'interpretació-de fàcil ús, l'instrument de PCR digital totalment automatitzat pot oferir als usuaris una solució més completa, d'alt-rendiment i fàcil-d'operar.
Característiques del producte
➣ Totalment automatitzat: l'equip integrat simplifica les operacions experimentals i aconsegueix un funcionament sense vigilància
➣ Multi-canal: els canals de fluorescència de 7-colors permeten la detecció múltiple d'un sol tub.
➣ Sistema totalment tancat: tot el procés de generació de gotes, amplificació per PCR i anàlisi d'escaneig adopta un sistema tancat per evitar la contaminació d'aerosols.
➣ Alta eficiència: tot el procés dura tan sols 2 hores
